吳易澄醫師

[運醫] 脂肪幹細胞打關節:SVF、ADSC 差在哪,研究看到什麼

作者:吳易澄醫師 ·
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一句話結論

來自脂肪的細胞製劑不只一種,SVF、培養的 ADSC 與微碎脂肪不能互換名稱,也不能共用療效宣稱。膝關節炎的研究結果不一致,有試驗看到疼痛與功能改善,也有大型隨機試驗沒有勝過類固醇或生理食鹽水,目前不能視為已證實能逆轉關節退化的常規療法。

直接回答

目前不能把脂肪來源細胞注射當成已證實能長回軟骨、逆轉退化的療法。部分研究看到疼痛與功能改善,但一項 480 人的大型隨機試驗中,脂肪 SVF、骨髓濃縮液與臍帶細胞在一年時減痛都沒有勝過類固醇,MRI 也沒有看到結構改善;另一項試驗中,培養的脂肪來源細胞在 6 個月時也沒有勝過生理食鹽水。決定前要先確認打的是哪一種製劑、有沒有同疾病同製劑的對照研究、療程是否符合衛福部核准內容,以及風險、費用與替代方案。適不適合,由醫師依病況個別評估。

脂肪幹細胞衛教主圖,說明來自脂肪的細胞製劑不只一種,也不代表打進關節就會長出軟骨

門診裡問到脂肪幹細胞的人,大致有三種。

  • 膝蓋退化痛了好幾年,聽說打幹細胞可以長回軟骨,想知道是不是真的。
  • 診所說可以當天抽脂當天打,也有人說要送去培養,不知道差在哪。
  • 正好要做美容抽脂,被問要不要順便打關節。

這三個問題,答案都要從「打的到底是什麼」開始。這篇把製劑的差別、研究看到什麼、風險與台灣法規一次整理清楚。

先講結論:來自脂肪,不代表是同一種東西

脂肪可以提供細胞與組織,供再生醫療研究與特定治療使用。但「來自脂肪」不代表是同一種製劑,更不代表打進關節就會長出軟骨。

把這篇濃縮成三句話:

  • SVF、培養的 ADSC 與微碎脂肪是不同的製劑,不能互換名稱,也不能共用療效宣稱。
  • 部分研究觀察到疼痛與功能改善,也有大型隨機試驗沒有優於對照治療。
  • 目前不能把脂肪來源細胞注射,視為已證實能逆轉關節退化的常規療法。

決定前要先確認:打的是什麼、有哪些證據、是否符合核准範圍、風險與替代方案是什麼。

幹細胞這個名字,容易讓人想太多

很多人聽到幹細胞,腦中的畫面是細胞打進關節,變成新的軟骨。研究看到的情況比較不一樣。

  • 最早為間質幹細胞命名的學者,後來主張把名字改成「藥用訊號細胞」。他的理由是,這些細胞進到受傷部位後,主要是釋放調節發炎與幫助修復的訊號,並不是自己長成新組織。
  • 他也指出,幹細胞這個名字常被拿來暗示病人會長出新組織,這正是名稱帶來的誤解。
  • 所以治療後即使疼痛減輕,也不能直接推論是軟骨長回來了。

SVF、ADSC 與微碎脂肪,差在哪

同樣從脂肪來,處理方式不同,打進去的東西就不同。可以想成同一塊地,種出來的作物不一樣。

  • SVF(基質血管分畫):從脂肪組織分離出來的混合細胞群,包含基質細胞、免疫細胞、血管相關細胞等。國際脂肪與細胞治療學界的共同聲明,也把它定義為異質的細胞群,並不是一管純幹細胞。
  • ADSC(脂肪來源基質/幹細胞):在許多臨床研究中,指經過體外培養、擴增及品質檢驗的細胞。看到這個縮寫,要再確認有沒有培養、製程與放行標準。
  • MFAT(微碎脂肪):經機械處理、仍保留部分組織結構的脂肪製劑,也不能直接當成 SVF 或培養的 ADSC。

還有兩點容易被忽略:

  • 即使同樣叫微碎脂肪,不同處理器材做出來的細胞組成也不一樣。
  • 過去不少標示為脂肪幹細胞的臨床研究,實際用的是 SVF。讀研究或看廣告時,要先看清楚用的是哪一種。

什麼時候需要培養

常有人問,當天打和送去培養,哪個比較好。是否培養,取決於特定治療計畫與製劑設計,不是單純選擇當天方便或細胞比較多。

培養的利與弊:

  • 培養可以擴增細胞,但也增加製程、污染控制與品質檢驗的要求。
  • 時程和細胞數依產品而異。研究使用的劑量從數百萬到上億顆都有,不能一律寫成兩到四週或億級細胞。
  • 細胞比較多、標誌表現比較一致,也不等於臨床效果一定比較好。

當天處理和培養,有沒有人直接比過?2019 年日本一項回溯性研究,比較膝關節炎患者打培養細胞或當天的 SVF:

  • 兩組的疼痛與功能都有改善。
  • 培養組的症狀較早改善,取脂部位的小併發症也比較少,因為 SVF 需要抽比較多脂肪。
  • SVF 組的關節積液較多。
  • 這是回溯性研究,不是隨機分組,只能當參考。

細胞數和效果的關係,研究結論並不一致。有的分析看到高劑量的改善較多,但不良反應也較多;另一份把多項試驗合起來看的分析,則沒有看到劑量越高效果越好。

網路流傳的數字,要先打問號

舊的衛教圖卡與廣告常出現一些很具體的數字,讀者容易記住,但研究並沒有給出這種固定答案。

  • 「脂肪裡的幹細胞比骨髓多幾百倍」:不同處理方式、不同器材做出來的組成差很多,多數研究也沒有清楚報告注射進去的細胞組成。
  • 「培養純度超過九成、上億顆細胞」:各試驗使用的劑量相差數十倍,細胞數多也不保證效果較好。
  • 「四到八週見效、效果維持一兩年」:研究多在 6 個月到 1 年評估,結果也不一致,沒有適用所有製劑的時間表。
  • 「一次幾萬元以下就不正規」:價格高低不能判定合法性或品質,要查的是核准內容。

膝關節炎:研究看到什麼

膝關節炎是脂肪來源細胞研究最多的地方,結果並不一致。正反兩邊都值得看。

沒有勝過對照的大型試驗

2023 年發表的 MILES 試驗,把 480 位膝關節炎患者隨機分成四組:

  • 脂肪 SVF、骨髓濃縮液、臍帶來源細胞,以及類固醇注射。
  • 一年時,三種細胞治療的減痛都沒有優於類固醇,三種之間也沒有差異。
  • 四組的疼痛都有下降,幅度相近,包括只打類固醇的那一組。
  • MRI 的關節炎評分,四組相對治療前都沒有顯著變化。

要留意,類固醇本身就是有效的止痛針。沒有勝過類固醇,代表細胞治療沒有多出額外好處,不等於證明它完全沒有作用。

2025 年發表的 ADIPOA2 試驗,比較培養的自體脂肪來源細胞與生理食鹽水:

  • 試驗同時測了高、低兩種劑量。
  • 6 個月時,兩種劑量的主要療效指標都沒有勝過生理食鹽水。
  • MRI 軟骨厚度等次要指標,也沒有看到差異。

這個結果適用於該研究使用的劑量與流程,不能直接推論所有製劑。

看到改善的研究

也有試驗看到正面結果。2023 年一項在韓國進行的第三期試驗,讓 261 位中度膝關節炎患者打一次培養的脂肪來源細胞或安慰劑:

  • 6 個月時,細胞組的疼痛與功能改善較多,達到有意義改善的人也比較多。
  • 兩組的不良反應沒有差異,沒有嚴重的治療相關不良反應。
  • 但 MRI 的軟骨缺損變化,兩組沒有差異。作者也說,長期效果與能不能改變病程,還需要更久的追蹤。

整合多項隨機試驗的分析,大致看到疼痛與功能分數改善。不過各研究的製劑、對照組與盲法差異很大,分析的作者也表示,結果不能代表某一種標準化產品有效,也無法確立結構改善。另一份分析則提醒,疼痛有改善,功能改善卻不明顯,而且可能有發表偏差。

怎麼解讀

  • 治療後有進步,不能直接解讀成細胞本身有效,更不能等同軟骨再生。
  • 比較的對象很重要。贏過安慰劑、贏過玻尿酸、沒有勝過類固醇,意思都不一樣。
  • 目前的狀態比較像「大型試驗做過了,還沒證明比對照多做了什麼」,不等於證明無效,也不能說已經證實有效。

其他關節與肌腱

髖、踝關節退化與肌腱病變也有相關研究,但不能直接套用膝關節的結果。

這些研究的共同限制:

  • 多半規模小,或沒有對照組。髖關節退化的研究多是病例系列。
  • 有些是和手術一起做。例如距骨軟骨病灶的研究,是在關節鏡手術時一起使用;旋轉肌袖的研究,是在修補手術中注射微碎脂肪,只在 6 個月時看到較好的結果。
  • 合併手術的研究,不能用來證明單獨注射有效。
  • 阿基里斯腱的小型試驗中,SVF 只在治療後前幾週比 PRP 改善得快。
  • 網球肘的研究,是十幾人、使用他人捐贈脂肪細胞的初期小型研究。

討論時,應針對同一種疾病、同一種製劑、相近的治療流程看證據。

風險不只在注射當下

脂肪來源細胞治療包含取脂與注射兩個步驟,兩邊都有風險。

  • 取脂部位:疼痛、瘀青、出血或感染。在 MILES 試驗中,取脂處瘀青相當常見。
  • 注射之後:關節疼痛、腫脹,少數可能感染。
  • 製程:若涉及細胞分離、培養與運送,還需要確認無菌性、細胞身分、活性與品質控制。
  • 抽脂本身:雖然多半風險不高,仍有少見但嚴重的出血、栓塞與麻醉相關併發症。

長期安全性方面,一份整理 70 篇研究、一千四百多人的回顧,涵蓋各種用途的脂肪來源細胞治療,不限於關節注射。

其中評估乳房相關癌症安全性的 121 人,找到 1 例乳癌復發,整體安全性看起來可以接受,但這不能直接換算成關節注射的長期癌症風險。但作者也指出,多數研究的安全評估寫得不清楚,「只有被找的不良反應才會被發現」。

所以目前研究未顯示明確的普遍致癌訊號,但長期安全資料仍有限,風險無法完全排除。有癌症病史、感染、凝血問題或使用抗凝血藥的人,需要依個別計畫審慎評估,取脂前也要先排除感染、確認凝血功能。

台灣法規:不能只看診所有在做

台灣的《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》已於 2026 年 1 月 1 日施行,原有核准案件另有過渡規定。依《再生醫療法》,醫療機構執行再生技術前原則上要完成人體試驗;施行前已經衛福部核准的技術,則不必再完成人體試驗。

確認合規的方法:

  • 需核准的再生醫療技術,要確認醫療機構、執行計畫、適應症及處理流程是否符合核准內容。
  • 若是製劑或臨床試驗,則需確認相應的許可或試驗資格。
  • 到衛福部「再生醫療技術資訊專區」查詢核准的執行計畫,專區也有檢舉管道。
  • 請院所說明你的療程適用哪一種核准途徑。

新法也明確寫了病人的權益:

  • 執行前,醫療機構要說明可能效果與不良反應、費用、救濟措施,並簽署同意書。
  • 執行經核准再生技術的醫療機構,每年度終了後六個月內要提出包含案例數、治療效果與不良事件的結果報告,衛福部每年公開治療效果與醫療品質資訊。
  • 執行再生技術或使用指定再生製劑的醫療機構,要建立長期追蹤機制,發生嚴重不良反應時要通報。
  • 執行再生醫療的醫師,應為該疾病相關領域的專科醫師。
  • 再生醫療廣告刊播前要經核准,也不得對療效有誇大、不實或沒有科學實證的宣傳。

有核准,代表可依規定執行。不代表一定有效,也不代表優於其他治療。價格高低也不能當作合法性或品質的判定標準。

決定前,先問這五件事

這些多為自費療程,費用不低。決定前,把這五件事問清楚:

  1. 我接受的是 SVF、微碎脂肪,還是培養細胞?
  2. 這個療程的核准內容與我的病況是否相符?
  3. 是否有同製劑、同疾病的對照研究?
  4. 預期是減痛、改善功能,還是宣稱結構再生?
  5. 費用包含哪些項目?若無效或發生併發症,如何處理?

聽到這些說法,都需要要求具體證據:

  • 保證長軟骨。
  • 一定免開刀。
  • 細胞越多越有效。

脂肪與骨髓來源也常被拿來比較。目前沒有一致證據支持某一來源全面勝出。

骨髓濃縮液同樣是混合濃縮物,多數研究甚至沒有報告注射進去的細胞組成。想多了解骨髓這一邊,可以看骨髓抽吸液(BMA)治療。

給病人的實務參考

  1. 運動治療、肌力訓練與體重控制是膝關節炎的基礎。訓練還沒好好做就先去打針,是比較不建議的順序;何時討論注射,仍要依症狀、影像與過去治療的反應個別評估。
  2. 考慮細胞治療前,先問清楚製劑種類、核准內容、對照研究、預期目標與費用,並查詢衛福部專區。
  3. 把期待放在減痛與改善功能,不要期待軟骨長回來。打完之後持續復健,定期追蹤效果。

再生醫療值得研究,也值得把期待說清楚。比打了多少幹細胞更重要的是:這份證據,能不能支持你正在接受的治療。


以上是一般醫學衛教資訊整理,依公開文獻與法規撰寫,不是個別醫療建議,也不對治療效果做任何保證。每個人的關節狀況與病史都不同,適不適合細胞治療、需不需要進一步檢查,請親自就醫由醫師評估後決定。

常見問答(FAQ)

脂肪來源細胞和骨髓來源細胞,哪個比較有效?

目前沒有一致證據支持某一來源全面勝出。一項大型隨機試驗直接比較脂肪 SVF、骨髓濃縮液與臍帶細胞,三者彼此沒有差異。骨髓濃縮液是混合濃縮物,也不等於培養的骨髓間質細胞。比較療效時,不能只比脂肪還是骨髓,還要看製程、劑量、疾病與研究設計。

抽脂順便打關節,可以嗎?

同日處理不一定代表不合規,但順便不能取代醫療適應症與核准流程。美容抽脂和關節治療應各自評估,不能因為已經抽了脂肪,就推論適合拿來注射。目前也沒有研究評估美容抽脂合併關節注射的做法。

PRP 無效,就該升級脂肪幹細胞嗎?

不是固定的治療階梯。應先重新確認痛源、退化程度、下肢排列及復健進度,再討論選項。費用更高、處理更複雜,不代表一定更有效。

打了多久會有效?可以讓軟骨長回來嗎?

沒有適用所有製劑的見效時間,也無法保證會改善。研究多在 6 個月到 1 年評估,即使疼痛減輕,這篇提到的幾項對照試驗,MRI 都還沒看到可以確認的軟骨再生。復健與回到運動的安排,應依症狀和實際療程個別制定。

怎麼確認診所的細胞治療有合法核准?

台灣的再生醫療法與再生醫療製劑條例已於 2026 年 1 月 1 日施行。可以到衛福部再生醫療技術資訊專區查詢核准的執行計畫,並請院所說明你的療程適用哪一種核准途徑。有核准代表可依規定執行,不代表一定有效。

參考文獻

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  • 再生醫療製劑條例(民國 113 年 6 月 19 日公布,行政院令定自 115 年 1 月 1 日施行)。全國法規資料庫 pcode L0030142。
  • 衛生福利部再生醫療技術資訊專區:https://celltherapy.mohw.gov.tw/

與本文部位相關的示範動作頁,依恢復分期整理,附動作圖解、劑量與注意事項。

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